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      药物临床研究机构办公室 - 介绍

      1986年，卫生部批准西安医科大学为卫生部临床药理基地，承担任务是地方病用药。由于地方病临床研究人员主要在我院，1995年经学校决定，将该基地挂靠我院。1998年卫生部确认我院为首批临床药理基地。共有3个专业组，分别为眼科、皮肤和消化。2001年增补我院呼吸科为新专业。2008年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，专业共12个，分别为呼吸、消化、皮肤、眼科、心血管、血液、肾病、感染、泌尿、妇产、麻醉、肿瘤。2014年10月我院药物临床试验机构及12个专业接受由国家食品药品监督管理总局审核查验中心组织的资格复核审查。2015年03月19日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了我院药物临床试验机构通过资格认定复核检查的公告（证书编号：XF20150283）。2017年05月再获11个新专业的资格认定（证书号：813）。

      尊龙凯时第二附属医院药物临床试验机构在行政上受院长直接领导。机构设有机构办公室和独立医学伦理委员会。我院药物临床试验机构具有雄厚的临床技术力量和先进的设备，下设23个专业组，包括：呼吸、消化、皮肤、眼科、心血管、血液、肾病、感染、泌尿、妇产、麻醉、肿瘤、内分泌、神经内科、普通外科、骨科、耳鼻咽喉、儿科（小儿内分泌）、老年病、中西医结合、重症医学、医学影像（诊断）、超声诊断。承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验及国际多中心项目，各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。为保证药物临床试验高质量顺利完成，我院药物临床试验机构不断完善管理模式，建立科学的管理制度、质控措施、设计技术要求规范及标准操作规程，并安排研究人员持续参加GCP及相关法规培训，旨在培养出优秀的专业队伍，促进临床试验各项工作科学、规范和有序开展。

      尊龙凯时第二附属医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。承担新药临床研究任务不仅极大地提高了临床学科学术水平、促进国际及国内学术交流，而且对医院的临床研究水平及知名度均有很大的提升。


      科室办公电话：029-87678326

      科室办公邮箱：jigouban326@163.com

       

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